Lunedì Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ha pubblicato i risultati di sicurezza e immunogenicità di livello superiore dal sottostudio B dello studio pivotale di fase 3 MONeT, che valuta due dosi di vaccino Abrysvo in adulti immunocompromessi di età pari o superiore ai 18 anni a rischio di sviluppare una grave malattia delle basse vie respiratorie associata al virus sinciziale.
Abrysvo è stato ben tollerato durante la sperimentazione, mostrando un profilo di sicurezza coerente con i risultati di altri studi sul vaccino.
L’azienda ha valutato due dosi, ma una singola dose da 120 µg di Abrysvo ha generato una forte risposta neutralizzante contro entrambi i sottotipi di RSV, RSV-A e RSV-B, in tutte le coorti e le fasce d’età dello studio.
Nel giugno 2024, in occasione della riunione dell’Advisory Committee on Immunization Practices, Pfizer ha presentato i risultati di una coorte di adulti di età compresa tra i 18 e i 59 anni con determinate condizioni mediche croniche.
I partecipanti hanno dimostrato risposte neutralizzanti dei sottogruppi RSV-A e RSV-B non inferiori alla risposta osservata nello studio di Fase 3 RENOIR di Abrysvo, che aveva precedentemente dimostrato l’efficacia di Abrysvo negli adulti di 60 anni o più.
Inoltre, la FDA ha approvato la richiesta di licenza biologica supplementare di Pfizer per la presentazione ACT-O-VIAL di Abrysvo.
Questa approvazione consente a Pfizer di commercializzare una nuova opzione accanto ai kit di ricostituzione senza ago già esistenti.
Il sistema ACT-O-VIAL è un sistema di fiale a due componenti che semplifica la ricostituzione di Abrysvo in un unico dispositivo compatto.
Secondo un piccolo studio condotto da ricercatori della Weill Cornell Medicine e del New York-Presbyterian, la vaccinazione delle madri con Abrysvo durante la tarda gravidanza per proteggere i loro neonati non è associata a un aumento del rischio di parto pretermine o di altri esiti negativi.
La FDA ha approvato il vaccino Abrysvo (RSVpreF) lo scorso anno. È destinato alle donne nel secondo o terzo trimestre di gravidanza per prevenire le infezioni da RSV nei neonati nei primi sei mesi di vita.
Prezzo delle azioni Pfizer
Il titolo PFE è in rialzo dello 0,26% a 28,63 dollari nel momento in cui scriviamo secondo Benzinga Pro.
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