AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) ha rilasciato i dati dello studio di Fase 3 ECHO di Calquence (acalabrutinib) più bendamustina e rituximab rispetto alla chemioimmunoterapia standard (bendamustina e rituximab) in pazienti adulti di età pari o superiore a 65 anni (n=635) con linfoma a cellule del mantello (MCL) precedentemente non trattato.
I dati hanno mostrato che il regime combinato Calquence ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS).
I risultati saranno presentati al Congresso ibrido dell’Associazione Europea di Ematologia 2024.
I risultati hanno dimostrato che il regime di combinazione Calquence ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 27% rispetto alla chemioimmunoterapia standard.
La PFS mediana è stata di 66,4 mesi per i pazienti trattati con la combinazione Calquence (n=299) rispetto ai 49,6 mesi della chemioimmunoterapia standard (n=299).
L’endpoint secondario della sopravvivenza globale (OS) ha mostrato una tendenza favorevole per la combinazione Calquence rispetto alla chemioimmunoterapia standard.
I dati di OS non erano ancora maturi al momento di questa analisi e lo studio continuerà a valutare l’OS.
Lo studio ECHO è stato arruolato durante il periodo della pandemia e, per valutarne l’impatto, è stata condotta un’analisi pre-specificata con censura per i decessi correlati a COVID-19. La PFS è stata ulteriormente migliorata in entrambi i bracci.
La PFS è stata ulteriormente migliorata in entrambi i bracci, con la combinazione Calquence che ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 36%.
La PFS mediana non è stata raggiunta tra i pazienti trattati con la combinazione Calquence rispetto ai 61,6 mesi della chemioimmunoterapia standard. In questa analisi è stata osservata una tendenza favorevole per la OS della combinazione Calquence.
Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, ha dichiarato: “I dati dello studio ECHO dimostrano importanti progressi nel miglioramento degli esiti per i pazienti con linfoma a cellule del mantello. I 16,8 mesi in più che i pazienti possono vivere senza che la loro malattia progredisca sono altamente significativi dal punto di vista clinico, con una tendenza al miglioramento della sopravvivenza globale”.
Prezzo delle azioni AstraZeneca
Le azioni AZN sono scese dello 0,45% a 79,23 dollari durante la sessione pre-market di lunedì.
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Immagine di Robert Way tramite Shutterstock