Martedì, Zentalis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ZNTL) ha annunciato che la FDA ha disposto una sospensione clinica parziale dei seguenti studi sull’azenosertib:
- Studio di fase 1 di dose-escalation di ZN-c3-001 nei tumori solidi.
- Studio di Fase 2 ZN-c3-005 (DENALI) nel carcinoma ovarico resistente al platino (PROC).
- Studio di fase 2 ZN-c3-004 (TETON) nel carcinoma sieroso dell’utero (USC).
Questa azione fa seguito a due recenti decessi dovuti a presunta sepsi nello studio DENALI.
“Ad oggi, oltre 500 pazienti sono stati trattati con la monoterapia azenosertib e riteniamo che i nostri dati indichino un indice terapeutico favorevole che potrebbe potenzialmente offrire benefici significativi. Abbiamo completato l’arruolamento per la coorte 1b dello studio DENALI, dove abbiamo arruolato più di cento pazienti, dimostrando ulteriormente il sostegno che abbiamo riscontrato per una terapia orale innovativa come azenosertib. Non vediamo l’ora di condividere questi risultati insieme ai dati complessivi di efficacia e sicurezza della coorte 1b di DENALI nel corso dell’anno”, ha dichiarato Kimberly Blackwell, CEO di Zentalis.
Oltre a condividere i risultati principali della Coorte 1b di DENALI, l’azienda è pronta a presentare i risultati degli studi ZN-c3-001 e ZN-c3-006 (MAMMOTH) di Fase 1/2 nel corso dell’anno.
L’azienda fornirà ulteriori aggiornamenti sullo sviluppo clinico di azenosertib e sulle tempistiche di altri dati dopo la risoluzione della sospensione clinica parziale.
Prezzo delle azioni Zentalis
Le azioni ZNTL sono scese del 24,9% a 6,30 dollari durante la sessione di pre-market all’ultimo controllo di martedì.
Per ulteriori aggiornamenti su questo argomento, aggiungi Benzinga Italia ai tuoi preferiti oppure seguici sui nostri canali social: X e Facebook.
Ricevi informazioni esclusive sui movimenti di mercato 30 minuti prima degli altri trader
La prova gratuita di 14 giorni di Benzinga Pro, disponibile solo in inglese, ti permette di accedere ad informazioni esclusive per poter ricevere segnali di trading utilizzabili prima di milioni di altri trader. CLICCA QUI per iniziare la prova gratuita.
Immagine via Shutterstock
