Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) si è unito al grande gruppo dei favoriti nella corsa al vaccino contro il coronavirus in seguito all’annuncio relativo all’avvio dello studio di Fase 3, che rappresenta l’ultimo passaggio prima di poter richiedere l’autorizzazione per l’uso di emergenza o alla piena approvazione.
Cosa c’è da sapere La società con sede a New Brunswick, nel New Jersey, ha detto che è stata somministrata la dose al primo partecipante allo studio di fase 3 denominato ENSEMBLE, che sta valutando il suo candidato vaccino contro il coronavirus JNJ-78436735.
Lo studio di fase 3 di J&J, concepito come sperimentazione cardine e multinazionale su larga scala, arruolerà fino a 60.000 volontari in tre diversi continenti; la sperimentazione studierà la sicurezza e l’efficacia di una singola dose di vaccino rispetto al placebo.
L’avanzamento del candidato verso la sperimentazione di fase avanzata segue il report dei risultati provvisori positivi dallo studio di fase 1/2a della società, che ha garantito il profilo di sicurezza e l’immunogenicità del vaccino sperimentale.
JNJ-78436735 è prodotto utilizzando la piattaforma tecnologica AdVac di J&J, che era stata usata per sviluppare e produrre il vaccino contro l’Ebola della sua unità Janssen approvato dalla Commissione Europea.
“Con la tecnologia AdVac® di Janssen, si stima che in caso di successo, al momento del lancio il vaccino rimanga stabile per due anni a -20 °C e almeno tre mesi a 2-8 °C”, ha affermato J&J.
La società ha affermato che questa tecnologia renderà il candidato vaccino compatibile con i canali di distribuzione standard dei vaccini e che non richiederà nuove infrastrutture per farlo arrivare a coloro che ne hanno bisogno.
Seguendo le orme delle altre aziende favorite per il vaccino, J&J ha anche rilasciato un protocollo di studio, per garantire trasparenza in un momento in cui sono in aumento i problemi di sicurezza.
L’efficacia presunta del vaccino è del 60%, con il numero totale di eventi target a 154, ha rivelato il protocollo.
Perché è importante Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), Pfizer Inc. (NYSE:PFE) / BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) e AstraZeneca plc (NYSE:AZN) / Oxford University sono tra le aziende che hanno sperimentazioni di fase 3 in corso e che hanno una tempistica entro fine anno per ottenere l’autorizzazione all’uso di emergenza. Queste aziende competono tra loro per ottenere il vantaggio da primi sul mercato (‘first-to-market’).
J&J ha rivelato di aver continuato ad aumentare la sua capacità di produzione e di essere sulla buona strada per raggiungere l’obiettivo di fornire 1 miliardo di dosi di vaccino all’anno; i primi lotti di vaccino contro il COVID-19, nel caso in cui se ne dimostrasse la sicurezza e l’efficacia, saranno disponibili per l’autorizzazione all’uso di emergenza probabilmente all’inizio del 2021, ha affermato la società.
Nel pre-market le azioni di J&J erano in rialzo del 2,07%, a 147,20 dollari.