Dopo aver osservato una certa forza all’inizio, nella settimana terminata il 21 agosto i titoli biotecnologici si sono trovati sotto pressione. Con la stagione degli utili che sta per chiudersi e non molte notizie sul fronte coronavirus, il settore ha reagito ad alcune letture cliniche, due annunci di fusione e acquisizione e un paio di decisioni negative emesse da parte dell’FDA.
Questa settimana hanno effettuato la loro IPO ben tre titoli biotech, raccogliendo un totale di 404,1 milioni di dollari in proventi lordi. Oltre a queste aziende, la startup israeliana di imaging medicale Nano-X Imaging Ltd (NASDAQ:NNOX) ha raccolto 165,2 milioni di dollari.
Ecco gli eventi più importanti che influenzeranno la settimana entrante.
Conferenze
Congresso mondiale virtuale sui farmaci orfani, USA 2020: 24-27 agosto
Congresso Internazionale Digitale sul Fegato 2020 organizzato dall’Associazione Europea per lo studio del fegato (EASL): 27-29 agosto
Congresso 2020 della Società Europea di Cardiologia (ESC): 29 agosto – 1 settembre
46a riunione annuale della Società Europea per il Trapianto di Sangue e Midollo: 29 agosto – 1 settembre
Prossimi appuntamenti aziendali in base alla legge sulla tariffa degli utenti di farmaci con prescrizione (PDUFA)
Lipocine Inc (NASDAQ:LPCN) busserà per la quarta volta alla porta dell’FDA per il suo Tlando, un profarmaco orale di testosterone contenente testosterone undecanoato progettato per aiutare a ripristinare i normali livelli di testosterone negli uomini ipogonadici. L’FDA ha fissato una data PDUFA per il 28 gennaio (venerdì).
Letture cliniche
Odonate Therapeutics Inc (NASDAQ:ODT) ha annunciato che terrà una teleconferenza lunedì alle 8:30 ET. Sebbene la società non abbia fornito dettagli, si prevede che nel terzo trimestre riferirà i risultati top-line dello studio CONTESSA di fase 3 che studia il tesetaxel come potenziale trattamento per i pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico.
Presentazioni EASL
Assembly Biosciences Inc (NASDAQ:ASMB): ulteriori analisi provvisorie dallo Studio 211, uno studio di estensione di Fase 2 in aperto per il farmaco ABI-H0731 in combinazione con la terapia standard di cura per il virus dell’epatite B e dati provenienti da coorti trattati con dosi multiple nello studio clinico di Fase 1b dei regimi contenenti ABI-H2158 per l’infezione cronica da epatite B
Mirum Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MIRM): dati in aperto di Fase 2 sulla sopravvivenza senza trapianto a cinque anni per pazienti pediatrici affetti da colestasi intraepatica familiare progressiva di tipo 2
CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ:CBAY): risultati finali sulla durata della risposta al trattamento dopo 1 anno di terapia da uno studio internazionale di fase 2 sul seladelpar nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC)
Adaptimmune Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ:ADAP): dati aggiornati delle coorti di terza dose dello studio di fase 1 in corso sulle cellule T SPEAR ADP A2AFP nel trattamento del carcinoma epatocellulare
Eiger Biopharmaceuticals Inc (NASDAQ:EIGR): dati di fine trattamento dello studio LIFT di fase 2 per il peginterferone Lambda nel virus dell’epatite delta
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ARWR): presentazione orale che mostra il trattamento a breve termine con la terapia di interferenza dell’RNA e JNJ-3989 (venerdì)
Viking Therapeutics Inc (NASDAQ:VKTX): nuovi dati dallo studio di fase 2 sul VK2809 nei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e colesterolo LDL elevato
Axcella Health Inc (NASDAQ:AXLA): dati chiave da AXA1125-003 per valutare l’impatto di AXA1125 e AXA1957 nella NAFLD
Intercept Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ICPT): nuova analisi provvisoria dei dati dello studio di fase 3 REGENERATE sull’acido obeticolico nella steatoepatite non alcolica (NASH) e ulteriori dati a lungo termine sempre sull’acido obeticolico per sei anni di trattamento in aperto della PBC
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY) e Vir Biotechnology Inc (NASDAQ:VIR): risultati di uno studio di Fase 2 in corso su VIR-2218 nei pazienti affetti da epatite B cronica
NGM Biopharmaceuticals Inc (NASDAQ:NGM): risultati top-line positivi da uno studio di coppia di fase 2 di 24 settimane con biopsia epatica per il farmaco generico FGF19 dell’aldafermin, nome in codice NGM282, nei pazienti affetti da NASH
Enanta Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ENTA): presentazione orale dei dati dello studio di fase 2a ARGON-1 sul farmaco DP-305 per il trattamento della NASH (venerdì) e risultati finali di uno studio di fase 1 sul farmaco EDP-514 nell’infezione da epatite B (sabato)
Presentazioni ESC
Akcea Therapeutics Inc (NASDAQ:AKCA) e Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:IONS) presenteranno i dati dello studio di fase 2 per il farmaco AKCEA-APOCIII-LRx in una sessione di sperimentazione clinica di ultima generazione. AKCEA-APOCIII-LRx è un farmaco antisenso sviluppato utilizzando la piattaforma tecnologica antisenso coniugata con ligando, brevettata da Ionis, progettata per ridurre la produzione di apolipoproteina C-III, una proteina prodotta nel fegato che svolge un ruolo centrale nella regolazione dei trigliceridi sierici.
Myokardia Inc (NASDAQ:MYOK), durante una sessione ‘late-breaking’, presenterà i dati di 38 settimane dal suo studio cardine di Fase 3 EXPLORER-HCM che sta valutando l’efficacia e la sicurezza del mavacamten negli adulti con cardiomiopatologia ipertrofica ostruttiva sintomatica.
Arrowhead Pharma terrà presentazioni orali sull’interferenza dell’RNA mirata all’apolipoproteina C-3 con ARO-APOC3 nel deficit ereditario di apolipoproteina C-3 e sull’inibizione di RNAi della proteina 3 simile all’angiopoietina con ARO-ANG3 nell’ipolipidemia combinata familiare.
Presentazioni EBMT
bluebird bio Inc (NASDAQ:BLUE) terrà diverse presentazioni alla sua conferenza; nuovo studio di fase 3 del suo autotemcel elivaldogene sperimentale – eli-cel, terapia genica Lenti-D – in pazienti con adrenoleucodistrofia cerebrale e presentazioni encore per l’adrenoleucodistrofia cerebrale, l’anemia falciforme, la β-talassemia trasfusionale dipendente e programmi per il trattamento del mieloma multiplo
Utili
Medtronic PLC (NYSE:MDT) (martedì, dopo la chiusura)
Edap Tms SA (NASDAQ:EDAP) (mercoledì, dopo la chiusura)
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) (giovedì, dopo la chiusura)
Fine del periodo di embargo pre-IPO
Allovir Inc (NASDAQ:ALVR)
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