Pfizer Inc (NYSE:PFE) e BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) hanno ottenuto il via libera per il loro vaccino anti-Covid da un gruppo esterno di esperti che consigliano la Food and Drug Administration (FDA).
Cosa è successo: il comitato consultivo sui vaccini e i prodotti biologici correlati (VRBPAC) ha votato, con un’ampia maggioranza (17 sì, 4 no e un’astensione), a favore della concessione dell’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per il vaccino contro il COVID-19 prodotto dalle due aziende.
I voti negativi e l’astensione sono stati dovuti in parte all’inclusione di giovani di 16 e 17 anni nell’EUA, su cui i membri del VRBPAC hanno espresso serie preoccupazioni, ha osservato Stat.
Paul Offit, membro del comitato ed esperto in vaccinologia del Children’s Hospital di Philadelphia, ha spiegato che il fatto che decine di milioni di persone in America possano avere paura di farsi vaccinare perché hanno avuto una storia clinica di gravi allergie rappresenta un grosso problema.
Il comitato ha toccato una vasta gamma di questioni tra cui il dosaggio, la vaccinazione durante la gravidanza o l’allattamento e l’esitazione a farsi vaccinare.
Un altro interrogativo emerso durante l’incontro è se i volontari che hanno partecipato alle sperimentazioni Pfizer e che hanno ricevuto un placebo debbano vaccinarsi una volta emessa l’EUA.
Perché è importante: la decisione del comitato non è vincolante per l’FDA, ma si prevede che l’agenzia aderisca alla sua raccomandazione e che liberi il sentiero all’uso di emergenza del vaccino anti-Covid di Pfizer negli Stati Uniti, come riferisce Stat.
Doran Fink, vicedirettore della divisione vaccini dell’FDA, ha chiarito durante il procedimento che l’agenzia potrebbe concedere diverse EUA se ci dovesse essere una ridotta disponibilità del prodotto.
Il Regno Unito è stato il primo Paese ad autorizzare il vaccino Pfizer-BioNTech in caso di emergenza.
Man mano che prendeva il via la vaccinazione di massa nel Regno Unito, è emerso che il vaccino non è consigliabile per persone con un’anamnesi di gravi reazioni allergiche.
Lo scorso fine settimana James Hildreth, uno dei membri del VRBPAC, ha affermato che è probabile che l’EUA per il vaccino Pfizer-BioNTech arrivi entro venerdì.
Movimento dei prezzi: nella sessione after-hours di giovedì, le azioni Pfizer sono salite di quasi il 2,8%, a 42,88 dollari dopo aver chiuso la sessione regolare in ribasso di quasi lo 0,3%; lo stesso giorno, le azioni BioNTech hanno chiuso con un rialzo di quasi il 5,5%, a 129,54 dollari, e nella sessione after-hours hanno poi guadagnato il 3,44%, a 134 dollari.
