Due nuovi studi della University of Southern Denmark suggeriscono che Ozempic, un farmaco per il diabete di Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO), può aumentare il rischio di sviluppare una rara patologia oculare.
Cosa è successo
I risultati di uno studio condotto in Danimarca e Norvegia hanno rivelato un potenziale legame tra l’uso di semaglutide per il diabete di tipo 2 e un aumento del rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).
L’Agenzia danese per i medicinali intende presentare questi risultati al Comitato europeo di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) per un’ulteriore valutazione.
Benzinga ha contattato l’ufficio stampa di Novo Nordisk ma non ha ricevuto risposta.
Uno studio ha analizzato i dati di 424.152 pazienti diabetici, di cui 106.454 trattati con Ozempic.
Un altro studio, condotto in collaborazione con l’Istituto norvegese di sanità pubblica, ha esaminato 44.517 utenti danesi e 16.860 norvegesi di Ozempic tra il 2018 e il 2024.
Entrambi gli studi hanno rivelato un’associazione tra Ozempic e un aumento della NAION. I ricercatori hanno notato un raddoppio del rischio e hanno evidenziato che i casi annuali di NAION in Danimarca sono passati da 60-70 prima del 2018 a circa 150 casi all’anno dopo l’introduzione di Ozempic.
Negli ultimi sei mesi, l’Agenzia danese per i medicinali ha monitorato attentamente la NAION come potenziale reazione avversa alla semaglutide.
Da luglio, in Danimarca sono stati segnalati 19 casi di NAION legati a Ozempic, che hanno contribuito al database europeo degli effetti collaterali.
Mentre i dati e gli studi precedenti non erano sufficienti a confermare un legame, la nuova ricerca rafforza il sospetto e richiede una revisione più dettagliata da parte del PRAC.
Il Direttore del Dipartimento Line Michan ha sottolineato la rarità della NAION e ha dichiarato che, sebbene i risultati giustifichino un’indagine, non provano in modo definitivo che Ozempic sia la causa diretta. Anche altri fattori, come le condizioni di salute dei pazienti diabetici, potrebbero contribuire alla condizione.
La valutazione del PRAC determinerà se sono necessarie azioni normative o avvertenze per affrontare questo potenziale problema di sicurezza.
Prezzo delle azioni Novo Nordisk
Il titolo Novo Nordisk è in rialzo dello 0,74% a 108,81 dollari all’ultimo controllo di mercoledì.
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