Uno Sguardo sul Biotech: decisione FDA su Mallinckrodt e conferenze

Ecco le principali novità del settore biotecnologico per la settimana entrante

Uno Sguardo sul Biotech: decisione FDA su Mallinckrodt e conferenze

Dopo essere rimasti stabili nelle prime tre sessioni della settimana terminata il 4 settembre, i titoli biotecnologici hanno avuto un arretramento insieme al mercato generale, nell’ambito del sell-off attivato dai titoli tech. Fatta eccezione per qualsiasi novità relativa al COVID-19, il flusso di notizie è stato abbastanza ridotto in vista del Labor Day.

Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) ha subito un duro colpo dopo aver perso un brevetto relativo alla sua pillola di olio di pesce sintetico Vascepa. Durante la settimana il titolo ha perso oltre il 40%, da attribuire principalmente alla decisione negativa dell’FDA e, in misura minore, al sell-off di mercato.

Ecco gli elementi più importanti che influenzeranno la settimana entrante.

Conferenze

  • 15a conferenza annuale di biopharma di Citi: 8-11 settembre
  • Conferenza virtuale sulla sanità di Wells Fargo 2020: 9-10 settembre
  • Conferenza globale sulla sanità di Baird 2020: 9-10 settembre
  • Conferenza virtuale sulla biotecnologia BTIG: 10-11 settembre
  • 66a riunione annuale della American Rhinologic Society, o ARS, (evento virtuale): 10-12 settembre
  • Incontro annuale globale xDigital dell’International Gynecologic Cancer Society, o IGCS: 10-13 settembre
  • Psych Congress 2020 (evento virtuale): 10-13 settembre
  • Congresso virtuale 2020 MDS: 12-16 settembre
  • MSVirtual2020: 8° incontro congiunto ACTRIMS-ECTRIMS: 11-13 settembre

Guarda anche: Investitori Biotech, occhio alle date PDUFA di settembre

Prossimi appuntamenti aziendali in base alla legge sulla tariffa degli utenti di farmaci con prescrizione (PDUFA)

L’FDA è in procinto di decidere sulla richiesta di nuovo farmaco per Mallinckrodt PLC (NYSE:MNK) per la terlipressina, in fase di valutazione per il trattamento della sindrome epatorenale di tipo 1 (sabato).

Letture/presentazioni cliniche

Annunci autonomi

Applied Genetic Technologies Corp (NASDAQ:AGTC) ha dichiarato che presenterà un aggiornamento sul progetto di sperimentazione clinica pianificata di fase 2/3 per la retinite pigmentosa associata al cromosoma X, una nuova analisi dei dati dei gruppi di dose 2 e 4 e nuovi dati preliminari sulla sensibilità visiva dal Gruppo 5 (mercoledì).

MSVirtual2020: presentazioni dell’ottava riunione congiunta ACTRIMS-ECTRIMS:

Unità Janssen di Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): dati aggiuntivi sull’effetto del trattamento con ponesimod rispetto a teriflunomide nel trattamento delle misure di disabilità nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante.

Unità Genentech di Roche Holdings AG (OTC:RHHBY): nuove analisi dallo studio CASTING di fase 3b, in aperto, di due anni, su Ocrevus nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente e nuovi dati dagli studi di fase 3 di SAkura di Enspryng nel disturbo dello spettro della neuromielite ottica.

Atara Biotherapeutics Inc (NASDAQ:ATRA): nuovi dati a 12 mesi da tutte e quattro le coorti nello studio di fase 1a sul farmaco ATA188 per il trattamento delle forme progressive di sclerosi multipla (venerdì).

Presentazioni alla riunione ARS

VERONA PHARMA P/S ADR (NASDAQ:VRNA) e Ligand Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:LGND): nuova analisi di sottogruppi dagli studi di Fase 2b con ensifentrina nebulizzata nella malattia polmonare ostruttiva cronica (martedì).

Lyra Therapeutics Inc (NASDAQ: LYRA): presentazione poster per LYR-210, farmaco principale dell’azienda per il trattamento della rinosinusite cronica.

Presentazioni IGCS

Sutro Biopharma Inc (NASDAQ:STRO): dati aggiornati dallo studio di Fase 1 su STRO-002, il suo coniugato farmaco-anticorpo anti-FRα per il trattamento del cancro ovarico; mercoledì la società terrà una teleconferenza per discutere i dati aggiornati.

Presentazioni al congresso virtuale MDS

Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX): nuove analisi dei dati di Fase 3 delle capsule Ongentys come terapia aggiuntiva alla levodopa/carbidopa nei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson che presentano episodi di spegnimento della mobilità e nuovi dati di Fase Ib di una terapia genica sperimentale su NBIb-1817 nella malattia di Parkinson in fase avanzata.

Voyager Therapeutics Inc (NASDAQ:VYGR): risultati a 24 mesi dello studio PD-1102 che valuta la terapia genica sperimentale sul farmaco VY-AADC nel trattamento della malattia di Parkinson in fase avanzata (venerdì).

Utili

Applied Genetic Technologies (mercoledì prima dell’apertura del mercato)

MEI Pharma Inc (NASDAQ:MEIP) (mercoledì dopo la chiusura)

Fine del periodo di embargo pre-IPO

CureVac BV (NASDAQ:CVAC)