Eli Lilly and Co (NYSE:LLY) ha reso noti giovedì i risultati principali di due studi di fase 3.
L’azienda farmaceutica ha valutato l’insulina efsitora alfa (efsitora), somministrata una volta alla settimana, in pazienti affetti da diabete di tipo 2 che utilizzano l’insulina per la prima volta (insulino naïve) e in quelli che necessitano di iniezioni multiple di insulina al giorno.
Negli studi clinici treat-to-target, efsitora ha mostrato una riduzione dell’A1C non inferiore a quella delle insuline basali giornaliere più comunemente utilizzate a livello globale.
Il QWINT-2 ha valutato l’efficacia e la sicurezza di efsitora una volta a settimana rispetto all’insulina degludec una volta al giorno per 52 settimane.
Lo studio ha raggiunto l’endpoint primario di una riduzione dell’A1C non inferiore con efsitora rispetto all’insulina degludec alla 52a settimana.
Per quanto riguarda la stima di efficacia, efsitora ha ridotto l’A1C dell’1,34% rispetto all’1,26% dell’insulina degludec, con una riduzione dell’A1C rispettivamente del 6,87% e del 6,95%.
In un endpoint secondario chiave, efsitora non era inferiore all’insulina degludec per quanto riguarda la variazione dell’A1C tra i partecipanti che utilizzavano e non utilizzavano agonisti del recettore del GLP-1.
Inoltre, i partecipanti che hanno assunto efsitora hanno trascorso 45 minuti in più nel range e 37 minuti in più nel range stretto senza andare in ipoglicemia (glucosio nel sangue <54 mg/dL) rispetto all’insulina degludec.
Il QWINT-4 ha valutato l’efficacia e la sicurezza di efsitora rispetto all’insulina glargine per 26 settimane in adulti con diabete di tipo 2 precedentemente trattati con insulina basale e almeno due iniezioni al giorno di insulina durante i pasti.
Per quanto riguarda la stima di efficacia, efsitora e l’insulina glargine hanno ridotto l’A1C dell’1,07%, ottenendo un A1C rispettivamente del 7,12% e del 7,11%.
Nel QWINT-2 e nel QWINT-4, efsitora è risultato sicuro e ben tollerato.
I tassi stimati di eventi ipoglicemici gravi o clinicamente significativi per paziente-anno di esposizione sono stati 0,58 con efsitora vs. 0,45 con insulina degludec (QWINT-2) e 6,6 con efsitora vs. 5,9 con insulina glargine (QWINT-4).
I risultati di QWINT-1, QWINT-3 e QWINT-5 sono attesi per la fine dell’anno.
Prezzo delle azioni LLY
Le azioni LLY sono scese dello 0,43% a 783,65 dollari all’ultimo controllo di giovedì.
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